医药级HPMC E50是一种药用辅料,以下是相关介绍:
基本信息
• 中文名称:羟丙甲纤维素E50。
• 英文名称:Hypromellose E50。
• 化学名称:纤维素-2-羟丙基甲基醚。
• CAS号:9004-65-3。
结构与性质
• 结构:是纤维素的衍生物,通过在纤维素分子上引入羟丙基和甲基基团而得到。
• 外观:为白色至类白色纤维状或颗粒状粉末,无臭、无味。
• 溶解性:能溶于水,形成澄清或微浑浊的胶体溶液。
• 黏度特性:“E50”表示其2%的水溶液在20℃时的表观黏度为50mPas左右,具有较高的黏度,可用于调节制剂的流变性质。
来源与制备
通常以棉绒或木浆粕为原料,将其用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制、粉碎得到;或者用适宜级别的甲基纤维素经处理后,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,再经精制而得。
医药用途
• 片剂和胶囊剂:作为黏合剂,可使药物粉末黏结在一起,便于压片;同时也可作为释放阻滞剂,调节药物的释放速度,实现药物的缓释或控释。
• 外用制剂:如凝胶、乳膏和软膏等,用于调节制剂的稠度和流变性质,使制剂具有良好的稳定性和涂布性,便于涂抹和使用。
安全性
一般认为,羟丙甲纤维素是无毒、无刺激性的材料,但过量口服可能导致腹泻。
储存条件
羟丙甲纤维素干燥后有吸潮性,应在阴凉干燥处,密闭容器中保存。其溶液在pH3~11稳定,但水溶液易受微生物侵袭,储存时可能需加防腐抑菌剂。
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